CONTENIDO:
 
Módulo 1. Introducción: el poder de un sistema documental bien diseñado
  1.1 Rol estratégico de la documentación en la calidad, el cumplimiento y la trazabilidad
 
Módulo 2. Elementos y estructura de un sistema documental
 
  2.1 Jerarquía documental y niveles de información
  2.2 Tipos de documentos y su función dentro del sistema
  2.3 Propiedad, responsabilidades y roles clave
  2.4 Conexión del sistema documental con los objetivos estratégicos
 
Módulo 3. Diseño y planeación de la documentación
  3.1 Identificación de necesidades documentales en un sistema de gestión
  3.2 Tipologías documentales y definiciones esenciales
  3.3 Manuales, procedimientos, registros y formatos clave
  3.4 Documentación de soporte y complementaria
 
Módulo 4. Creación y actualización de documentos
  4.1 Flujo de trabajo: de la solicitud a la publicación
  4.2 Redacción clara, estructurada y estandarizada
  4.3 Participación de usuarios y revisión colaborativa
  4.4 Gestión de versiones y control de vigencia
  4.5 Diseño funcional de formatos para su uso operativo
 
Módulo 5. Control documental y trazabilidad
  5.1 Principios del control documental
  5.2 Trazabilidad y diferenciación de copias
  5.3 Control de versiones y actualizaciones
  5.4 Integridad de documentos en medios electrónicos
 
Módulo 6. Archivo, retención y disposición documental
  6.1 Condiciones para un archivo seguro y accesible
  6.2 Acceso controlado y protección ante incidentes
  6.3 Definición de periodos de retención
  6.4 Requisitos para la disposición final
 
Módulo 7. Buenas Prácticas de Documentación (BPD)
  7.1 Principios fundamentales de las BPD
  7.2 Errores comunes y su impacto en la calidad
  7.3 Estándares para escritura, correcciones, firmas, fechas y codificación
 
Módulo 8. Integridad de datos: principios ALCOA+ aplicados a la documentación
  8.1 Cómo garantizar registros atribuibles, legibles, contemporáneos, originales y exactos
  8.2 Cumplimiento de criterios completos, consistentes, duraderos y disponibles
  8.3 Tipos de datos y su correcta gestión
  8.4 Registro de actividades y uso de metadatos
 
Módulo 9. Control de cambios y acciones correctivas (CAPA)
  9.1 Gestión efectiva de cambios documentales
  9.2 Flujo de control de cambios y evaluación de impacto
  9.3 Actualización del sistema de gestión documental
  9.4 Acciones correctivas y preventivas asociadas a fallas documentales