Temario
MÓDULO I. Fundamentos del Desarrollo Analítico
1.1 ¿Qué es el desarrollo analítico?
1.2 Rol dentro del ciclo de vida del método analítico
1.3 Relación con validación, verificación y transferencia
1.4 Enfoque basado en ciencia y gestión de riesgos (ICH Q14)
MÓDULO II. Definición del Propósito del Método
2.1 Objetivo analítico: ¿qué decisión soporta el método?
2.2 Identificación de atributos críticos (CQAs)
2.3 Relación método–producto–proceso
2.4 Alcance, tipo de método y nivel de exigencia
MÓDULO III. Caracterización del Analito
3.1 Solubilidad y selección de solventes
3.2 Efecto del pH en estabilidad y respuesta
3.3 pKa y comportamiento químico
3.4 Hidrofobicidad
3.5 Impacto de la estructura química en la separación
MÓDULO IV. Desarrollo de Estrategia de Preparación de Muestra
4.1 Principios de preparación de muestra
4.2 Extracción líquido–líquido (LLE)
4.3 Extracción sólido–líquido
4.4 Extracción en fase sólida (SPE)
4.5 Microextracción en fase sólida (SPME)
4.6 Eliminación de interferencias y efectos de matriz
MÓDULO V. Selección de la Técnica Analítica
5.1 Criterios de selección del método
5.2 Métodos químicos
5.2.1 Gravimetría
5.2.2 Volumetría5.3 Métodos instrumentales
5.3.1 Espectrometría
5.3.2 Potenciometría
5.3.3 Conductimetría
5.3.4 Métodos cromatográficos
MÓDULO VI. Desarrollo del Método Analítico
6.1 Selección de condiciones iniciales
6.2 Optimización de variables críticas
6.3 Parámetros clave del método (selectividad, sensibilidad, robustez)
6.4 Ajuste de condiciones para mejorar separación y respuesta
6.5 Introducción al enfoque Quality by Design (QbD)
MÓDULO VII. Evaluación del Desempeño del Método
7.1 Parámetros de desempeño analítico
7.2 Precisión, exactitud y linealidad (visión práctica)
7.3 Límites de detección y cuantificación
7.4 Robustez y variabilidad del método
7.5 Criterios de aceptación y toma de decisiones
MÓDULO VIII. Integración del Método al Laboratorio
8.1 Transferencia del método analítico
8.2 Documentación técnica del método
8.3 Errores comunes en desarrollo analítico
8.4 Estrategias de troubleshooting
Desarrollo Analítico (profesionistas)
Objetivo general
Desarrollar en el participante la capacidad de diseñar métodos analíticos con criterio técnico sólido, dejando atrás el enfoque de prueba y error, para tomar decisiones fundamentadas desde la caracterización del analito hasta la selección de la técnica, logrando métodos confiables, robusto.
¿A quién va dirigido?
Este curso está diseñado para:
- Profesionales de laboratorio en áreas de control de calidad, aseguramiento de calidad y desarrollo analítico, que busquen dejar atrás el enfoque de prueba y error y tomar decisiones con fundamento técnico.
- Químicos, supervisores y jefes de laboratorio que participen en el desarrollo, optimización o implementación de métodos analíticos en industrias farmacéutica, cosmética, alimentaria, química o ambiental.
- Personal técnico que requiera comprender cómo seleccionar la técnica analítica adecuada en función del analito, la matriz y el propósito del análisis.
- Egresados o estudiantes de carreras afines (química, farmacia, bioquímica, ingeniería química o similares) que deseen desarrollar un perfil competitivo con enfoque práctico y aplicado.
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